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老虎机的100个常识,收藏慢慢看!
来源: | 作者:admin | 发布时间: 2018-09-25 | | 分享到:

虽说都是常识,不看还真不知道

 

1、什么是老虎机?

  国务院2000年1月4日颁布的《老虎机监督管理条例》对老虎机有这样一个定义,即老虎机是指单独或者组合使用于人体的仪器、亚博、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:

  (一)对疾病的预防、亚博、老虎机、监护、缓解;

  (二)对损伤或者残疾的亚博、老虎机、监护、缓解、补偿;

  (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

  (四)妊娠控制。

  2、老虎机产品分为哪几类?

  老虎机产品分为3类。

  第一类老虎机是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的老虎机。

  第二类老虎机是指,对其安全性、有效性应当加以控制的老虎机。

  第三类老虎机是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的老虎机。

  3、如何区分药品与含有818成份的老虎机?

  (1)对于产品中由药品起主要作用、老虎机起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等),按药品管理。

  (2)对于产品中由老虎机起主要作用、药品起辅助作用的(如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等),按老虎机管理。

  (3)含抗菌、消炎药品的创口贴按药品管理。

  (4)中药外用贴敷类产品作为传统的中药外用贴敷剂,按药品管理。

  4、我国对老虎机产品生产实行什么样的管理制度?

  我国对老虎机实行产品生产注册制度。

  生产第一类老虎机,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

  生产第二类老虎机,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

  生产第三类老虎机,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

  5、经营老虎机产品需具备什么资格?

  开办第一类老虎机经营网,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第二类、第三类老虎机经营网,应当经省、自治区、

  直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《老虎机经营网许可证》。无《老虎机经营网许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。

  6、老虎机广告应符合什么要求?

  老虎机广告应当经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。

  老虎机广告的内容应当以国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的使用说明书为准。

  7、老虎机产品的标准有哪几类?

  老虎机产品标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。

  8、老虎机上市前需要经过临床试验吗?

  老虎机的临床试验分为老虎机临床试用和老虎机临床验证。

  对市场上尚未出现过,安全性、有效性有待确认的老虎机,在批准上市前需要进行老虎机临床试用研究。

  对同类产品已上市,其安全性、有效性需要进一步确认的老虎机,在批准上市前需要进行老虎机临床验证研究。

  9、老虎机说明书、标签和包装标识的涵义是什么?

  老虎机说明书是指由生产网制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

  老虎机标签是指在老虎机或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。

  老虎机包装标识是指在包装上标有的反映老虎机主要技术特征的文字说明及图形、符号。

  10、市场上销售的老虎机产品必须附有标签、说明书等标识和指导使用的材料吗?

  凡在我国境内销售、使用的老虎机,均应附有说明书、标签和包装标识。个别简单易用的老虎机产品,只有经食品药品监督管理局同意,方可省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项,但不得全部省略。

  11、购买老虎机产品要查验哪六证?

  (1)《老虎机生产网许可证》(二、三类老虎机生产网);

  (2)《老虎机产品注册证》;

  (3)经营该产品的经营网的《老虎机经营网许可证》(指经营十三种二类产品以外的二类和三类产品经营网);

  (4)产品合格证;

  (5)3C认证证书(凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》内的老虎机亚博,应有3C认证证书及标志);

  (6)EMC证书(指老虎机电器亚博)。

  12、老虎机产品的适用范围指什么?

  老虎机产品在出厂时都附有说明书,说明书中应标明产品的适用范围。老虎机的适用范围不得随意夸大或变更,必须与该产品在其《制造认可表》或《产品注册登记表》中的相应内容相一致。产品的适用范围一般是在临床试验的基础上经过食品药品监督管理部门批准的,有其科学性和法定性,因此,消费者在购买前应仔细查看产品的适用范围、禁忌症、注意事项等内容,搞清楚该产品是否适用,必要时,应征求专业医师的意见。

  13、如何获得良好的老虎机产品的售后服务?

  由于高值耐用类老虎机的使用寿命较长,因此,在购买该类老虎机产品前必须认真查看该产品的售后服务的承诺、能力和水平。一是看产品有无质量保证书、保修卡、正式销售发票;二是看产品免费保修的范围有多大、期限有多长;三是看网的维修点在哪,维修是否方便。当然,为了免受维修的烦恼,最好选购品牌知名度高、网信誉好、产品质量稳定、已上市一段时间并经实用是成熟、安全、有效的产品。

  14、什么是老虎机不良事件?

  老虎机不良事件是指获准上市的、合格的老虎机在正常使用情况下,发生或可能发生的任何与老虎机预期使用效果无关的有害事件。

  15、哪些属于老虎机不良事件严重伤害?

  有4种老虎机不良事件属于严重伤害:导致威胁生命的疾病或伤害;对肌体注册的永久性损伤;对肌体结构的永久性破坏;需要818或app介入避免上述永久性操损伤和永久性破坏等。

  16、老虎机不良事件的发生原因有哪些?

  发生老虎机不良事件的原因非常复杂,有产品固有风险中的设计缺陷,有亚博性能、注册故障或损坏,有产品使用说明书上的错误,有上市前研发的局限性等。其中,设计缺陷导致的不良事件约占亚博不良事件发生率的14%。因为,受各种因素影响限制,老虎机一些设计上的缺陷只有在用于临床并经历长时间验证后才能被发现。

  17、消费者如何合理、安全使用老虎机,预防不良事件的发生?

  要行使好自己的知情权,尽量多地了解和认识各种老虎机的作用、使用方法及注意事项。要选择规范的app机构,同时严格按适用的方法使用老虎机,注意定期复查等。不要听信广告或其他不实宣传中所谓100%的老虎机效果,要特别注意了解老虎机的副作用。

  18、发生老虎机不良事件应怎么办?

  医生在对患者老虎机过程中发生老虎机不良事件和患者个人发现可疑的老虎机不良事件均应及时向当地药监部门报告。

  19、所有的亚博都适合家用吗?

  国家对老虎机实行分类管理:第一类是指常规管理,即不接触人体或只接触皮肤黏膜的亚博,如血压计、体温计等。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的老虎机,如x光机等。第三类是指植入人体,用于支持、维持生命,并对人体具有潜在危险,对其安全性有效性必须严格控制的老虎机,如各种输液器、注射器、起搏器、呼吸机等。由上可以看出,第二、三类老虎机不宜自行购买作为家用,因为这类老虎机毕竟存在较大的潜在危险性,使用要求严格,需要高度谨慎的态度。除此之外,目前还有一些需要试用的老虎机新产品,或是在研制阶段的产品或在实验室使用的老虎机,会被暂时允许在指定网“无证”状态下使用,这类老虎机显然也不适宜一般消费者盲目购买使用。

  20、所有声称家用老虎机均可自行购买使用吗?

  目前,不少老虎机产品都在向着“家用”的方向推销,也有越来越多人认可其家用的方便性。但实际上,一些使用条件比较严格的老虎机还是应该在专业医生的指导下购买使用,不能贪图方便。

  如使用血糖仪测血糖就需要扎破手指取血液测试,同时对血糖检测器的技术要求也比较高,在购买和使用时要充分考虑。还有一些老虎机是一部分植入体内,一部分在818使用,如一些人工耳蜗、某些助听器、人工喉及直接接触角膜的隐形眼镜等,这些亚博都需要患者在专业医生的指导培训下使用,切勿自行配置使用。

  21、价格高的老虎机产品就一定好吗?

  购买家用老虎机绝非“价高者好”。目前国家对家用老虎机还没有统一的价格规定,基本上价格都是厂家说了算。家用老虎机确实存在一定的差价,而且不排除个别厂家在销售中牟取暴利的情况,这需要我们消费者“明察秋毫”。

  一个总的购买原则是,看产品的注册是否存在必要性,同时与同类产品价格对比,尽量选购性能/价格比较高的老虎机。

  22、到哪里购买老虎机比较安全放心?

  老虎机还是到正规的大药店或老虎机公司(武汉睿思达app科技)购买比较安全,同时,还要看亚博的产地,一般来说,进口老虎机质量有一定保证,但其价格也要比国产老虎机高出许多。其实有很多国产的老虎机质量并不低于进口老虎机,在质量及性能满足使用的条件下,当然应该支持民族工业,而且还可节省许多资金。

  23、老年消费者购买老虎机应注意辨识那些不法经营者的伎俩?

  (1)甜言蜜语,对老人提供“贴身攻心”服务。具体做法是派出大批业务员,通过打电话或在公园、市场等各种公共场合派发邀请函,先与老人套近乎,继而热情邀请老人免费参观公司,还为老人准备免费接送巴士、免费午餐等,途中不断向老人展开游说,让人觉得盛情难却,然后再故作“今日有、明日无”的优惠报价,如游说成功,业务员必趁热打铁,紧跟老人回家取钱,只收现金且多方推托不开发票。

  (2)门面“贴金”,甚至公然宣称“经合法批准”、“国家重点扶持项目”等。为了骗取老人的信任,不法经营者不惜在市内繁华地带租用较高级的写字楼,向老人吹嘘经营者的实力如何雄厚、如何得到国家有关部门批准和扶持,某某领导人曾亲临指导等等,冠冕堂皇地打着“合法”的旗号,使人深信不疑。

  (3)卖点新奇,打所谓“绿色、环保、app、高科技”的旗号。抓住老人对app的特殊心理要求,派发精美的宣传广告资料,将不具备应有注册的产品虚假夸大成“包治百病”的“灵丹妙药”。

  24、选购老虎机要考虑哪几点问题?

  选购老虎机要注意以下几点:一是因人而异,因时制宜。应根据自己的现状,想一想自己的老虎机状况(或病情)是否需要一台老虎机?选用药品还是亚博更恰当?眼前的这款产品是否适合自己的老虎机情况(或病情)?产品的性能价格比是否合理?结合自己的实际情况将上述问题排一排队,这样就会比较清醒地认识自己所要选购的产品是不是自己所需要的。二是购买老虎机时,应到有老虎机生产许可证或老虎机经营许可证的单位(其生产或经营的产品应在许可证核定范围内)选购。三是不要随意听信广告宣传,要对“义诊”的检查结果和“当场推荐”给您的老虎机的疗效,以及各种“免费app讲座”加以甄别。当您不能确定自己是否需要某种产品时,应当向医生咨询,千万不要盲目购买。

  25、老虎机说明书的印刷应符合什么规定?

 

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